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박민영

박민영

외국변호사
개요

박민영 변호사는 법무법인(유) 세종의 선임외국변호사로, 주된 업무분야는 제약, 바이오테크, 헬스케어입니다. 박 변호사는 지식재산권(IP) 및 규제 이슈와 관련된 자문 및 분쟁에 관한 업무를 수행하며, 특히 국내외 고객을 위해 의약품, 바이오의약품, 의료기기 제품 등의 전 생애주기에 걸쳐 발생하는 다양한 이슈에 대한 문제 해결 및 자문을 제공합니다.

또한, 약사면허를 보유한 박 변호사는 위 산업분야의 첨단 기술에 대한 깊은 이해를 바탕으로 고객이 당면한 규제 및 IP 이슈에 대한 전문적인 자문을 제공합니다. 박 변호사의 주요 업무는 전임상 및 임상 연구 개발 단계에서의 법률 이슈에 관한 자문 및 관련 계약 협상 과정에서의 자문, 복잡한 국제 연구 협력 및 기술/IP 라이선싱 거래에 관한 자문 및 관련 라이선스 계약과 기타 법률 문서 작성 등을 포함합니다. 또한, 박 변호사는 품목허가 및 마켓 액세스 전략 자문, 약가 및 급여 등재 전략 자문 등에 관한 자문을 포괄적으로 제공하고 있습니다.

나아가, 박 변호사는 국내외 고객들에게 전반적인 지식재산권 이슈, 거래 및 분쟁에 관한 자문을 제공하며, 특히, 화학, 제약, 바이오테크 및 기타 첨단 기술분야에서, 한국 및 해외에서 발생하는 특허 및 영업비밀과 관련된 분쟁사건에서 고객에 대한 자문 및 지원 업무를 수행합니다.

경력
  • 2017-현재법무법인(유) 세종
  • 2013-2014미국 식약청 Legal Intern
  • 2009-2011중앙대학교 병원 약사
주요 업무 실적
  • 국가핵심기술 지정 신청 관련 국내외 자료 조사, 검토 및 자문
  • 국가핵심기술 및 국가첨단전략기술의 수출 신고 및 승인 등 관련하여 해외 라이선시 및 국내 라이선서를 대리하여 자문
  • 국가핵심기술 국외유출 관련 수사기관의 수사 대응 관련 자문
  • 화합물 및 바이오 의약품과 관련된 특허 침해 및 무효 소송에서 다국적 및 국내 대형 제약 회사를 자문 및 대리
  • 지적재산권 침해 및 도용과 관련하여 외국 관할권에서 발생한 분쟁에 대한 자문
  • 대형 의료기기 제조업체의 진단기기 제품 관련 해외 특허 침해 및 무효 소송 자문
  • 의료기기 제조업체에 대한 의료기기 제품 특허 분석
  • 제약/바이오 기술, 화학 제조 기술 및 연구, 개발 및 상용화를 위한 다양한 산업 기술과 관련된 국경간 라이선스 거래에 대한 초안 작성 및 자문
  • 대형 다국적 제약회사를 대상으로 환경 조성, 시장 접근 및 규제 승인 전략에 대한 자문
  • 판매 허가 취소 및 최대 상환 가격 재평가를 포함한 행정 절차에서 제약 회사 자문
  • 다수의 해외 고객을 대상으로 식품의약품안전처 관할권 내 의료기기 제품 및 기타 다양한 제품에 대한 마케팅 허가 절차 검토에 관한 자문
  • 의약품 및 의료기기에 대한 변경을 포함한 마케팅 허가에 대한 규제 요건 자문
  • 의료기기 제조업체가 수출한 의료기기 제품의 리콜에 대한 대응 전략 개발 자문
  • 다국적 제약회사를 대상으로 부적절한 경제적 이익 제공에 관한 업계 공정경쟁규약 및 규정 준수에 관한 자문
  • 외국 화장품 및 식품 회사의 라벨링 요건 준수에 대한 자문
  • 제약회사에 대한 잠재적 투자 평가 및 주요 제품 포트폴리오와 관련된 법적, 계약적 리스크 평가에 대한 자문
  • 제약 및 생명공학 회사와 의료기기 제조업체를 대상으로 NDA, MTA, 공동개발, 판촉, 유통 및 공급 계약을 포함한 다양한 상업 계약서 초안 작성 및 검토
  • 마스터 서비스 계약, 임상시험 계약, 대리인 계약 등 다양한 CRO, CMO, CDMO 계약서 초안 작성 및 검토
학력
  • 2017미국 존스홉킨스대학교, Biotechnology 석사 졸업 (M.S.)
  • 2014미국 University of Maryland School of Law 졸업 (J.D., with Health Law Certificate), Associate Editor for Journal of Health Care Law and Policy
  • 2009이화여자대학교 약학대학 약학과 졸업 (BPharm)
자격
  • 2015외국변호사, 미국 뉴욕주
  • 2014외국변호사, 미국 뉴저지주
  • 2009약사, 대한민국
언어

한국어, 영어

외부 활동
기고
발표
  • 2025 국민일보-쿠키뉴스 미래의학포럼 – 비동물실험 신약개발 시대: 전망과 과제 – 종합토론 패널 (2025. 8.)

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